医療用医薬品バーコード GS1とは【法改正と表示義務化、目的とメリット、医療医薬品管理を効率化するIoT】

GS1とは何か？

GS1（ジーエスワン）とは、商品識別コード（GTIN）やバーコード、EDIメッセージなどを標準化し、流通の効率化と透明性を高める国際非営利組織です。

本部はベルギーのブリュッセルにあり、2025年現在で116以上の国・地域が加盟しています。日本における窓口は「一般財団法人 流通システム開発センター（GS1 Japan）」です。

GS1標準は一般流通だけでなく医療分野でも広く採用されており、医療用医薬品や医療機器にGS1バーコードを付与することで、

といったグローバル課題の解決に寄与しています。

GS1標準バーコードとは？

医療用医薬品や医療機器に貼付される「GS1 標準バーコード」（GS1 DataBar／GS1-128など）は、製品識別コード（GTIN）に加え、ロット番号や有効期限などの重要情報を同時に読み取れる国際共通の識別子です。

日本は厚生労働省の指針により2016年通知、2021年4月メーカー出荷分から全面義務化というスケジュールで導入を加速し、世界でも早期にGS1標準化を実現した国の一つといえます。

医薬品バーコードの法改正と表示義務化

法改正の概要

厚生労働省が2016年8月発表した「医薬品の新バーコード表示義務化」により、すべての医療用医薬品は 2021年4月からGS1 標準バーコードでの表示が必須になりました。

調剤包装と販売包装にはGS1データバー、輸送用の元梱包装にはGS1-128 を使用し、GTINに加えて有効期限・ロット番号・数量を一括表示しています。

コードの使い分けと必須情報

注：販売包装・元梱包装の「＊」項目は 2021 年 4 月以降に出荷される製品で必須化

対象となる医薬品カテゴリー

いずれのカテゴリーでも 調剤包装は最低GTINを必須とし、カテゴリー・包装単位に応じて有効期限やロット番号が追加されます。

医療用医薬品バーコード GS1とGS1-128の分類と種類

医療用医薬品に表示する、GS1バーコードは次の5種類があります。

包装単位ごとの採用ルール

「二層型（Stacked）」は印字スペースが限られる小型容器に使われる設計で、情報量は限定型と同じです。合成シンボルは1次元バーコードの上に2次元コードを載せる形式で、追加データを省スペースで格納できます。

調剤包装単位（最小包装）／販売包装単位
商品コードだけで良い場合 ▶ GS1データバー限定型／二層型
有効期限やロット番号も必要 ▶ 合成シンボル（限定型・二層型）

元梱包装単位（輸送箱）
商品コード・有効期限・ロット番号・数量をまとめて表す ▶ GS1-128

包装形態と必要な情報量に合わせて最適なGS1シンボルを選択することで、院内在庫管理から物流トレーサビリティまで一貫したコード運用が可能になります。